L’immunoterapia anti-CD19 tafasitamab in combinazione con lenalidomide è utilizzata nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario (DLBCL) non idonei al trapianto autologo di cellule staminali. Lo studio First-MIND di fase 1b in aperto ha valutato la sicurezza e l’efficacia preliminare di tafasitamab + R-CHOP ± lenalidomide come terapia di prima linea nei pazienti con DLBCL. I risultati sono stati pubblicati dalla rivista Blood.
Gli adulti con DLBCL di nuova diagnosi e non trattati (ECOG PS 0-2, IPI 2-5) sono stati assegnati in modo casuale a RCHOP+tafasitamab (Braccio T) o R-CHOP+tafasitamab+lenalidomide (Braccio T/L) per sei cicli. L’endpoint primario era la sicurezza; gli endpoint secondari includevano il tasso di risposta globale (ORR) e il tasso di risposta completa (CR) alla fine del trattamento (EoT). Da dicembre 2019 ad agosto 2020, 83 pazienti sono stati sottoposti a screening, 66 sono stati trattati (n=33 per braccio). Tutti i pazienti hanno avuto ≥1 evento avverso emergente dal trattamento, per lo più di grado 1/2. Neutropenia e trombocitopenia di grado ≥3 si sono verificate nel 57,6% e nel 12,1% dei pazienti (braccio T) e nell’84,8% e nel 36,4% (braccio T/L).
Le tossicità non ematologiche si sono verificate a tassi simili tra i bracci. L’intensità media della dose relativa di R-CHOP era dell’89% o superiore in entrambi i bracci. L’ORR a EoT è stato del 75,8% (CR 72,7%) nel braccio T e dell’81,8% (CR 66,7%) nel braccio T/L; il miglior ORR tra le visite è stato del 90,0% e del 93,9%. La durata della risposta a diciotto mesi e la durata dei tassi di CR sono state del 72,7% e del 74,5% (braccio T) e del 78,7% e dell’86,5% (braccio T/L); I tassi di sopravvivenza libera da progressione e di sopravvivenza globale a 24 mesi sono stati del 72,7% e del 90,3% (braccio T) e del 76,8% e del 93,8% (braccio T/L). Sicurezza gestibile e promettenti segnali di efficacia sono stati osservati in entrambi i bracci. Il potenziale vantaggio dell’aggiunta di tafasitamab + lenalidomide a R-CHOP è oggetto di studio nella fase 3 frontMIND
Blood blood.2023020637. https://doi.org/10.1182/blood.2023020637
